1年高値2,717 円
1年安値998 円
出来高782 千株
市場マザーズ
業種医薬品
会計IFRS
EV/EBITDAN/A
PBR3.8 倍
PSR・会予N/A
ROAN/A
ROICN/A
営利率N/A
決算3月末
設立日1990/6/22
上場日2004/7/29
配当・会予0.0 円
配当性向N/A
PEGレシオN/A
売上高(百万円)&収益性(%)
売上5y CAGR・実績:-6.0 %
利益(百万円)
営利 CAGR・実績:N/A %
純利 CAGR・実績:N/A %
EPS(円) BPS(円)
配当(円)
健全性(%、倍)
セグメント別売上
単一セグメント、もしくはIFRS / USGAAPのため、データがありません。
セグメント別売上
単一セグメント、もしくはIFRS / USGAAPのため、データがありません。
セグメント別利益率
単一セグメント、もしくはIFRS / USGAAPのため、データがありません。
会社の詳細

3【事業の内容】

<当社グループの事業>

当社グループは、臨床ステージへ移行した製品を有するバイオ医薬品企業であり、重要なアンメットメディカルニーズを満たす革新的な医薬品の研究開発に重点的に取り組んでいます。当社グループは、日本屈指の国際的なリーディングバイオ医薬品企業になることをビジョンに掲げています。

 

当社グループは特に、体内の細胞や組織に存在する内在性膜タンパク質のスーパーファミリーである、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品の創薬に注力しています。GPCRは、幅広い生体内反応に影響を与えるシグナル伝達経路に関係し、さまざまな疾患や障害に関与する重要な医薬品標的となります。そのため、GPCRは現在市販されている医薬品の約34%(※)に関係しています。またGPCRは約400個の非嗅覚受容体を有する最も大きなヒト膜タンパク質ファミリーを形成し、そのうち224個は未だ探索されていないため、多くの創薬可能性を秘めています。

 

現代医学における最も重要な医薬品標的の一つであるにもかかわらず、GPCRを標的とする創薬は依然として困難なものとなっています。GPCRに関する入手可能な構造情報によると、低分子医薬品の開発が可能であると考えられています。しかし、抽出されると不安定になるという性質上、これまではGPCRを細胞膜から抽出・構造解析を行うことは難しく、しばしば構造特定は大変困難でした。また、このようにGPCRが不安定であるという性質は、抗体を得るために必要となる、安定した抗原を生成する妨げとなっていました。

 

(※) Hauser A. S., Attwood M. M., Rask-Andersen M., Schiöth H. B., Gloriam D. E. (2017). Trends in GPCR drug discovery: new agents, targets and indications. Nat. Rev. Drug Discov. 16, 829–842. 10.1038/nrd.2017.178

 

<当社グループのソリューション>

当社グループは独自のStaR®(Stabilized Receptor)技術を用いて、GPCRの構造を高度に解析することにより、GPCRを「解き明かす」技術を開発しました。StaR®技術は、リガンド結合部の外側に少数の点変異を起こさせ、細胞膜からGPCRを抽出した後でも立体構造を保持できるようにするもので、効果的にGPCRを安定化させることができます。その結果得られる安定化されたタンパク質(StaR®タンパク質)は、同種の「天然型」タンパク質、つまり変異されていないタンパク質よりはるかに安定しています。これらのStaR®タンパク質は比較的容易に精製でき、さまざまなヒットディスカバリー及び生物物理学的アプローチに供することができます。例えば、これらのStaR®タンパク質は、詳細なX線又は他の構造解析のための結晶化が可能であり、天然型タンパク質を用いた創薬に比べて、より安全性と有効性が高く前臨床及び臨床段階での開発中止率が低い革新的医薬品の設計の手助けとなります。また、StaR®技術による安定化タンパク質は、in vitroでのファージディスプレイを用いたスクリーニングやin vivoでの免疫化にも使用可能で、生物製剤の探索にも利用可能です。

 

<当社グループのGPCRパイプライン>

当社グループは、StaR®技術を活用した構造ベース創薬(以下「SBDD」)により、低分子化合物及びペプチドの創薬やmAb探索のための抗原作成ができるようになりました。当社グループは、独自の技術と拡張性の高いSBDDを活用し、神経変性疾患及び神経疾患領域、がん免疫から代謝疾患、希少疾患領域においてファースト・イン・クラス又はベスト・イン・クラスの医薬品になる可能性があると考えられる、GPCRを標的とした候補薬のパイプラインを創出してきました。

 

当社グループは、(ⅰ)大手グローバル製薬企業との提携、(ⅱ)他の革新的な製薬企業及びバイオ医薬品企業と行う研究開発活動における提携、(ⅲ)当社グループ独自で行う候補薬の開発、という均衡の取れたビジネスモデルを持っています。この均衡の取れた戦略は、複数の提携を行うことによるリスクの分散と同時に、複数のプログラムからの収益創出につながるものであり、中期的には、新規提携に伴う一時金を創出する一方、引き続き、既存の提携先からのマイルストン及びロイヤリティに関する収益を受領する機会を提供すると考えています。

 

当社グループの提携パイプラインには、Allergan Pharmaceuticals International Limited、AstraZeneca UK Limited等の医薬品・バイオテクノロジー業界有数の大手製薬企業に導出している候補薬及びPfizer Inc.、第一三共株式会社、MorphoSys AG等の企業と共同プロジェクトを行っている候補薬が含まれます。当社グループの提携先は、ムスカリンやアデノシンA2aプログラム等、当社グループがSBDDを活用して発見した複数の候補薬の開発を行っています。これらのような戦略的な提携により、当社グループのGPCRに関する技術とSBDDの可能性が実証され、新規提携に伴う一時金及びマイルストンに関する収益を得られると考えています。

また提携パイプラインには、現在共同開発中の候補薬、又は利益とリスクを共有する形で提携パートナーと共同開発する予定の候補薬も含まれています。当社グループは、特定の新規抗体治療薬及びペプチドの創薬、研究開発及び商品化のために、Kymab Limited及びペプチドリーム株式会社と戦略的共同開発契約を締結しています。

 

当社グループの自社開発パイプラインは、当社グループ独自で開発を行っており、独自での販売まで目指す可能性のある候補薬で構成されています。今後は、当社グループでは継続が難しいものの価値の高い化合物については、大手製薬企業の手に委ねることで、プログラムの臨床試験入りをいち早く実現させることを目指す可能性があります。

 

<その他の当社グループの事業活動>

GPCR関連の創薬・開発における当社グループの中心的な活動に加えて、既存ビジネスとしてNovartis International AGの呼吸器疾患製品Seebri®Breezhaler®及びUltibro®Breezhaler®のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しており、収益額は増加傾向にあります。ロイヤリティ収入は、当社グループの戦略的目標を支える希薄化を伴わない資本の源泉となっています。当社グループは、Novartis International AGが喘息を適応として第Ⅲ相臨床試験中の、新規トリプルコンビネーション療法であるQVM149も将来潜在的な収益源になると考えています。

 

2017年5月、当社グループは、遺伝子活性化メカニズムを用いた新しい治療段階である小分子活性化RNA(saRNA)を用いた新規治療法を開発している英国の民間バイオテクノロジー企業であるMiNA (Holdings) Limitedに戦略的出資をしました。当社グループは同社の重要な株主として引き続き同社を支持し、同社に対する投資について引き続きモニターを行っていきます。

 

当社グループは、当社(そーせいグループ株式会社)及び連結子会社6社により構成されており、事業セグメントは、「医薬事業」単一セグメントとしております。

 

区分

会社名

事業内容

全社共通業務等

そーせいグループ株式会社

グループ経営戦略の企画立案

子会社の管理部門業務受託

医薬事業

株式会社そーせい

医薬品の研究開発、販売

そーせいコーポレートベンチャー

キャピタル株式会社

再生医療ファンドの運営

Sosei RMF1投資事業有限責任組合

再生医療関連のバイオベンチャー企業への投資

Sosei R&D Ltd.

ライセンス等による海外開発、事業化推進

Heptares Therapeutics Ltd.

GPCRの構造解析、初期のリード化合物の創出、独自開発のStaR®技術による候補品探索

Heptares Therapeutics Zurich AG

GPCR関連基盤技術を利用した新規医薬品の構造ベース創薬、スクリーニング、抗体医薬品の研究開発の促進

 

Sosei R&D Ltd.は2018年11月29日付で、すべての事業をHeptares Therapeutics Ltd.に譲渡いたしました。提出日現在において、Sosei R&D Ltd.は清算手続き中です。

Heptares Therapeutics Zurich AGは、2019年度においてGPCR関連基盤技術をHeptares Therapeutics Ltd.に移転した後に解散することを、2018年11月に決定しております。

そーせいコーポレートベンチャーキャピタル株式会社は、2019年1月1日付で、そーせいCVC株式会社に名称を変更しております。

 

上記に加え、JITSUBO株式会社及びMiNA (Holdings) Limitedの2社を持分法適用関連会社としております。

 

当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第2項に規定する特定上場会社等に該当します。このため、インサイダー取引規制における重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。

 

当社グループの事業系統図は、次のとおりです。

 

(画像は省略されました)

 

 

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。

(1) 経営方針

当社グループは、国内外の未だ満たされていない医療ニーズ(アンメットニーズ)がある疾病の治療、患者様のための革新的な医薬品の発見、設計、開発に焦点を当て、臨床ステージへ移行した製品を有するバイオ医薬品開発企業として、更なる発展を目指し、人々の健康を支え、豊かで幸福な生活の実現に寄与していきます。

 

(2) 経営環境

医薬品開発は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等により激しい競争が行われている分野であり、開発には多額の先行投資と、長期に亘る開発期間が必要となりますが、成功確率は高くありません。しかしながら、世界には、アンメットニーズが存在し、患者様に価値をもたらす新薬が待ち望まれております。

 

(3) 対処すべき課題

 ① 医薬品の自社開発

当社グループは、日本屈指の国際的なリーディングバイオ医薬品企業になるという目標達成に向けて、引き続き研究開発への投資を賢明に行い、有望な開発パイプラインを創出してまいります。

最先端のサイエンスを維持するために、StaR®技術に対して継続して投資を行い、同技術が当社グループのSBDDプラットフォームの基礎となります。この創薬プラットフォームにより、毎年複数の開発初期段階の新薬候補を生み出します。今後は、より効率的に、生産性の高い創薬エンジンからの価値創出の最大化を図り、上市の可能性の高い候補化合物を優先し、新規提携を目的とした候補化合物を増やします。

同時に、現在、探索及び研究開発段階にある多くの化合物のリストを見直し、最も有望な候補化合物に絞り、研究開発投資をより集中的に行います。

この成長戦略により、当社グループの売上が長期的に大幅に増加することが期待できます。

 

 ② リスクの分散と多様な収益源の確保及び資金管理

当社グループのビジネスモデルは、(ⅰ)大手グローバル製薬企業との提携、(ⅱ)他の革新的な製薬企業及びバイオ医薬品企業と行う研究開発活動における提携、(ⅲ)当社グループ独自で行う候補薬の開発、の三つから構成されます。

これら三つの事業モデルは、複数の提携によるリスクの分散と収益の多様化を図るものであり、既存の提携先からのマイルストンやロイヤリティを受領し続けると同時に、新たな契約一時金を獲得する機会を得ることができます。

当社グループは、日本におけるリーディングバイオ医薬品企業として、事業資金の調達先や調達方法に恵まれており、十分な運転資金を確保しています。今後も、所要資金を適切に確保するため、あらゆる資金調達方法を継続的に検討してまいります。

 

 ③ 株主価値の創造

当社グループは、最先端のサイエンスを維持するため自社技術への投資を賢明に行うという、バイオ医薬品企業のビジネスモデルをGPCRを標的としたSBDDという独自の分野において追求してまいります。このビジネスモデルは、海外においては、長期的に非常に高い株主価値を生み出すことが実証されており、長期的な価値創造につながる最良の方法であると考えています。これにより、アンメットメディカルニーズの高い分野で、有望な候補薬からなる持続可能なパイプラインの構築につなげてまいります。

当社グループの強みであるStaR®技術は、安全でより効果的な薬のデザインを可能とするものであり、競合他社を大幅に上回る新薬候補を創出することもできますが、時間と資源には限りがあるため、効率化の観点から、最も有望な候補化合物に集中して研究開発を進めてまいります。これにより、資金を効果的に活用し、研究開発投資を持続可能な水準に維持することができます。

当社グループは、幅広い新薬候補のパイプラインを拡充させることが、長期的な株主価値の向上につながるものと考えており、グローバル製薬企業やバイオ医薬品企業との新規提携拡大を通じた価値創造を加速します。当社グループでは継続が難しいものの価値の高い化合物については、大手製薬企業の手に委ねることで、プログラムの臨床試験入りをいち早く実現させることを目指し、高い収益性を確保するよう努めてまいります。

同時に、不必要なコストを管理・削減するための社内プロジェクトを通じ、コストベースの管理を徹底します。

 

 ④ コーポレートガバナンスの強化

当社グループは、複数の地域において事業を展開しており、効果的なコーポレートガバナンス体制の必要性を認識しています。各国の規制に厳密に対応するため、今後ともさらなる体制やプロセス強化に努めてまいります。

当社グループは、複数の独立役員の確保や監査委員会、会計監査人及び内部監査部門の連携を図り、取締役会の経営戦略策定・監督、リスクマネジメント及びコンプライアンス活動に対する機能を十分に発揮し、説明責任を果たしてまいります。

皆様からより一層信頼される企業集団となることを目指して邁進してまいります。

 

2【事業等のリスク】

当社グループの財政状態及び経営成績に関する事項のうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす可能性があると考えられる主な事項は、以下のとおりです。当社グループの事業等はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、以下に記載したものがリスクのすべてではありません。

なお、文中における将来に関する事項は当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

 

(1) 医薬品の研究開発事業一般に関する事項

①  研究開発の不確実性に関する事項

当社グループは医薬品開発を主な業務としています。一般的に、医薬品の研究開発期間は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、多額の研究開発投資が必要となる反面、その成功の可能性は、他産業に比べて極めて低いものです。従って、研究開発活動は不確実性を伴っており、この不確実性は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。

 

② 医薬品業界の競合関係に関する事項

当社グループの属する医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進歩しています。これら競合相手との研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

③ 副作用に関する事項

医薬品は、臨床試験段階から市販後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。予期せぬ副作用が発現し、製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起などに発展した場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

④ 薬事法制その他の規制に関する事項

当社グループの属する医薬品業界は、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動において、各国の薬事法及び薬事行政指導その他関係法令等により、様々な規制を受けています。

医薬品は、創薬から製造販売承認を取得するまでに、多額の開発コストと長い年月を必要としますが、品質、有効性及び安全性に関する十分なデータが得られず、医薬品としての有用性を示すことができない場合には、規制当局の承認が計画どおり取得できず上市が困難になる可能性があります。これは開発品を他社に導出する場合も同様であり、当初計画した条件での導出もしくは導出そのものが困難になる可能性があります。

このような事象が生じた場合又は将来各国の薬事法等の諸規制に大きな変化が生じた場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑤ 製造物責任に関する事項

医薬品事業においては、事業活動に伴い製造物責任を負う可能性があります。当社グループの医薬品によって健康被害が発生するなどにより、製造物責任を負う場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

 

(2) 当社グループの事業活動に関する事項

① 提携関係に関する事項

当社グループは、研究開発の各段階において広範な提携関係を構築し、それによって固定費の増加を回避しつつ最先端技術の取込みを図っています。また、将来自社で販売を計画している開発品の販売体制の構築など、今後も事業基盤の強化、効率的な経営の実現などに向けた広範な提携関係の構築が必要となることが予想されます。現在の提携関係に変化が生じた場合や今後の提携関係が期待どおりに構築できない場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

② 人材の確保及び育成に関する事項

当社グループの事業活動は、現在の経営陣、事業を推進する各部門の責任者や構成員等に強く依存しています。そのため、常に優秀な人材の確保と育成に努めていますが、このような人材確保又は育成が計画どおりに行えない場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

③ 知的所有権に関する事項

当社グループは、研究開発活動等において当社グループが所有し又は使用許諾を受けた様々な知的所有権を使用しています。当社グループの事業運営に必要な知的所有権について継続して使用許諾を受けることができない場合や第三者の知的所有権の侵害による係争が生じた場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

④ 資金調達に関する事項

医薬品事業においては、多額の研究開発費を要し、その額は研究開発の進捗に応じて増加する傾向にあります。当社グループに資金需要が生じた場合に、市場環境の悪化等により機動的な資金調達を行うことができない可能性があり、その場合には、当社グループの研究開発に係る体制及び計画の見直しを余儀なくされるなど、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑤ 外国為替変動に関する事項

当社グループは、事業活動をグローバルに展開しており、海外企業とのライセンス、海外での研究開発活動等において外貨建取引が存在します。為替変動リスクはヘッジ活動によっても完全に取り除くことはできないため、急激な為替変動によって為替リスクが顕在化した場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑥ 契約に基づく支払義務の負担に関する事項

当社グループは、開発パイプラインに関する提携企業との契約において、販売に至る前の開発段階及び販売開始後に提携先に対する支払義務を負っている場合があります。また、開発費の共同負担や販売開始後一定額の販売活動経費の投入を行う義務を負う場合もあります。これらの対価の支払形態は、製品開発型バイオベンチャーとしての事業の性質上当然のものと認識していますが、当社グループの資本力に比べ支払額が高額となる場合は、当社グループにとって大きな財務的負担となる可能性があり、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑦ 国内販売体制の構築及び技術導出に関する事項

(a)国内市場における自社製品の販売

当社グループは、国内の販売網の構築にあたっては、自社販売、他社との共同販売等を検討しますが、期待どおりに国内販売体制を構築できない場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

(b)自社又は子会社の開発品の技術導出

開発品を開発の途中段階で他社に導出することにより、一時金や導出先の販売高に連動した収益を受領することが可能となります。しかし、開発の遅延その他の理由により計画どおりの時期に技術導出ができない場合や技術導出を予定している開発品に関して導出そのものが困難になった場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑧ M&A等(買収、合併、営業の譲渡・譲受、出資)による事業拡大に関する事項

当社グループは、保有する経営資源の効率的運用と企業価値の最大化のため、M&A等を活用して事業規模の拡大を図ることを経営方針の一つとしていますが、その施策により想定どおりの効果が得られない場合は、のれん及び無形資産の減損損失の計上等により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

⑨ 重要な契約に関する事項

「第一部 企業情報、第2 事業の状況、4.経営上の重要な契約等」に記載した、当社グループの経営上の重要な契約が期間満了、解除その他の理由により終了した場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑩ 訴訟等に関する事項

当社グループは、当連結会計年度において訴訟の提起を受けていませんが、訴訟その他の法的手続や当局による調査を受ける可能性があります。多額の支払を命じられた場合や当社グループにとって不利益な決定がなされた場合は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑪ 内部統制の整備に関する事項

当社グループは、金融商品取引法に基づく財務報告に係る内部統制の評価及び監査の基準並びに実施基準に準拠し、財務報告に係る有効な内部統制システムを整備し、その適正な運用に努めています。しかし、内部統制が有効に機能せず、あるいは予期しない内部統制上の問題により、多額の損失が発生した場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

 

⑫ ファンド運営に関するリスク

(a)法的規制

 当社グループはファンドの管理運営を行っており、その活動にあたっては種々の法規制(会社法、独占禁止法、租税法、金融商品取引法、投資事業有限責任組合契約に関する法律、財務会計関連法規等)を受けます。これらの規制によりファンドの活動が制限される場合及びこれら規制との関係で費用が増加する場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

(b)未上場企業への投資リスク

 当社グループが運営するファンドは未上場株式等を投資対象としています。未上場企業は収益基盤や財務基盤が不安定で経営資源も制約されること、未上場企業の株式等は上場株式等に比べ流動性が著しく劣ることなどから、投資回収に当たり、想定どおりのキャピタルゲインが得られずキャピタルロスが発生する可能性や株式上場や売却の時期、条件等が見込みと大幅に異なる可能性があります。その場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

(c)その他

 当社グループが管理運営するファンドについては、以下のようなリスクが存在するため、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。

(ⅰ)無限責任組合員又はゼネラルパートナーとして、その出資額を超える損失を負担する可能性

(ⅱ)無限責任組合員又はゼネラルパートナーとしての善管注意義務違反により、訴訟等を受ける可能性

(ⅲ)ファンド募集において出資者から十分な資金を集めることが出来ない場合、投資活動に支障をきたす可能性

 

(3) 株式報酬制度に関する事項

当社グループは、優秀な人材確保のためのインセンティブプランとしてストックオプション制度、事後交付型譲渡制限付株式報酬制度及び業績連動型株式報酬制度を採用しています。このうち、ストックオプション制度は、会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき、株主総会決議又は取締役会決議により、当社取締役、執行役及び従業員並びに子会社の取締役及び従業員に対して新株予約権を付与したものです。これらの新株予約権の目的となる株式数(以下「潜在株式数」という。)の合計は、本報告書提出日の前月末現在(2019年2月28日)で1,936,000株であり、発行済株式数及び潜在株式数の合計の3%を下回っていますが、これらの新株予約権が行使された場合には、当社の1株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。

事後交付型譲渡制限付株式報酬制度及び業績連動型株式報酬制度は、現時点において株式を割当てておりませんが、これらの株式が付与された場合、ストックオプション制度と同様に当社の1株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。

 

2【沿革】

年月

事項

1990年6月

バイオ医薬品の研究開発と技術移転事業を目的として、東京都文京区に株式会社そーせいを設立

1999年3月

DRP(ドラッグ・リプロファイリング・プラットフォーム)プロジェクトを発足し医薬品開発事業を本格的に開始

2001年4月

Laboratoire HRA Pharmaと「ノルレボ®錠0.75mg(緊急避妊薬)」の導入に関する契約を締結

2002年9月

英国にロンドン事務所を開設

2004年7月

東京証券取引所マザーズに株式を上場

2005年6月

「委員会等設置会社」(現「指名委員会等設置会社」)へ移行

2005年8月

Arakis Limited(現 Sosei R&D Ltd.、英国)を100%子会社化

2006年10月

持株会社体制へ移行し、商号をそーせいグループ株式会社に変更

2008年10月

あすか製薬株式会社と「ノルレボ®錠0.75mg」の日本における販売権導出に係る基本合意書を締結

2009年7月

本社を東京都千代田区麹町に移転

2011年2月

「ノルレボ®錠0.75mg」の国内での製造販売承認を取得

2011年5月

BioAlliance Pharma SA(現 Onxeo S.A.)とSO-1105(口腔咽頭カンジダ症治療薬)の導入に関する契約を締結

2012年9月

NVA237が製品名「シーブリ®吸入用カプセル50μg」で国内の製造販売承認を取得(COPD治療薬としてのグリコピロニウム臭化物の世界初の承認)

2013年5月

そーせいコーポレートベンチャーキャピタル株式会社を設立

2013年9月

QVA149が製品名「ウルティブロ® ブリーズへラー®」で欧州の製造販売承認を取得(LAMA/LABA配合剤としては世界初の承認)

2014年1月

あすか製薬株式会社に対して「ノルレボ®錠」の製造販売承認を承継

2014年2月

富士フイルムファーマ株式会社とSO-1105の販売に関する契約を締結

2014年12月

JITSUBO株式会社を子会社化

2015年2月

Heptares Therapeutics Ltd.を100%子会社化

2015年8月

AstraZeneca UK Limitedとがん免疫療法開発に関する提携契約を締結

2015年10月

「Seebri®」(NVA237), 「Breezhaler®」(QVA149)が米国において製造販売承認を取得

2015年11月

Pfizer Inc.と最大10種のGPCRターゲットに関する新規医薬品の戦略的提携契約を締結

2016年4月

Allergan Pharmaceuticals International Limitedとアルツハイマー病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬の開発・販売提携契約を締結

2016年6月

Sosei RMF1投資事業有限責任組合を設立

2016年11月

JITSUBO株式会社が持分法適用会社へ異動

2016年11月

子会社Heptares Therapeutics Ltd.がG7 Therapeutics AG(現 Heptares Therapeutics Zurich AG)を100%子会社化

2017年3月

第一三共株式会社と疼痛治療に向けた新規低分子治療薬に関する研究開発提携契約を締結

2017年5月

MiNA Therapeutics Limitedの持株会社であるMiNA (Holdings) Limitedと同社買収のオプション権を含む投資契約を締結

2017年11月

Allergan Pharmaceuticals International Limitedとアルツハイマー病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬の日本国内での開発・販売活動の実施権許諾契約を締結

2017年11月

海外市場において、21,286百万円新株発行

2018年9月

SO-1105が製品名「オラビ®」で日本国内における製造販売承認を取得(2019年2月より販売開始)

2018年11月

Sosei R&D Ltd.の全事業をHeptares Therapeutics Ltd.へ譲渡(Sosei R&D Ltd.は清算手続中)

ノルレボ®は、Laboratoire HRA Pharmaの登録商標です。

※シーブリ®吸入用カプセル50μg、ウルティブロ®吸入用カプセル、シーブリ®ブリーズへラー®及びウルティブロ®ブリーズへラー®、Seebri®、Breezhaler®Novartis International AGの登録商標です。

オラビ®はVectans pharma SASの登録商標です。

(5)【所有者別状況】

 

 

 

 

 

 

 

 

2018年12月31日現在

区分

株式の状況(1単元の株式数100株)

単元未満

株式の状

況(株)

政府及び地方公共団体

金融機関

金融商品取引業者

その他の法人

外国法人等

個人その他

個人以外

個人

株主数(人)

12

62

363

154

69

31,753

32,413

所有株式数(単元)

24,762

35,645

42,877

138,292

5,871

515,197

762,644

37,536

所有株式数の割合(%)

3.246

4.673

5.622

18.133

0.769

67.554

100.000

(注)自己株式104株は、「個人その他」及び「単元未満株式の状況」に含めて記載しています。

3【配当政策】

将来における剰余金の配当等の決定は、営業成績、財務状況、現金需要、今後の見通し、分配可能利益及びその時点において取締役会が必要と認める他の要素等を考慮して行うこととしております。

当社グループは現在、国際的な競争力をもつバイオベンチャー企業になるために積極的な投資を行っており、近い将来における剰余金の配当等の実施を予定しておりません。

取締役会において今後も上記要素を考慮しながら、総合的に判断してまいります。

また、当社は剰余金の配当について、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定めることを定款で定めています。なお、期末配当の基準日は12月31日とし、中間配当の基準日は6月30日としています。

 

5【役員の状況】

男性 10名 女性 1名 (役員のうち女性の比率9%)

(1) 取締役の状況

役名

職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数(株)

取締役

取締役会

会長

田村 眞一

1949年
9月17日生

 

1978年4月

藤沢薬品工業株式会社(現アステラス製薬株式会社)入社

1987年2月

ジェネンテック・インク入社

1989年7月

ジェネンテック株式会社 代表取締役社長

1990年6月

当社代表取締役社長CEO

2005年6月

当社取締役兼代表執行役社長CEO

2012年3月

2016年6月

Sosei R&D Ltd. マネジング・ダイレクター

当社取締役会会長(現任)

代表執行役エグゼクティブ・チェアマン

2019年1月

当社代表執行役会長兼社長CEO(現任)

 

(注)

3

1,136,400

取締役

遠山 友寛

1950年
2月21日生

 

 

1978年4月

最高裁判所司法研修所入所

1980年4月

第一東京弁護士会登録

西村眞田法律事務所勤務

1984年5月

米国メーソン・アンド・スローン法律事務所勤務

1985年2月

米国ポーラック・ブルーム・アンド・デコム法律事務所勤務

1985年6月

米国プライヤー・キャッシュマン・シャーマン・アンド・フリン法律事務所勤務

1985年8月

西村眞田法律事務所にパートナーとして復帰

1990年10月

TMI総合法律事務所開設、パートナー(現任)

1999年11月

株式会社日本色材工業研究所社外監査役

2010年6月

 

2011年6月

2016年5月

 

2016年6月

エイベックス・グループ・ホールディングス株式会社

社外取締役

当社取締役(現任)

株式会社日本色材工業研究所社外取締役監査等委員(現任)

トラスト・キャピタル株式会社社外取締役(現任)

株式会社WOWOW社外監査役(現任)

 

(注)

3

 

取締役

ジュリア・

グレゴリー

1952年

9月7日生

 

1980年9月

Dillon,Read & Co.(現UBS AG) シニア・ヴァイス・プレジデント(1990年12月退任)

2000年2月

Lexicon Pharmaceuticals,Inc. エグゼクティヴ・ヴァイス・プレジデントCFO

2009年6月

Five Prime Therapuetics,Inc. 取締役社長CEO

2012年7月

ContraFect Corporation エグゼクティヴ・ヴァイス・プレジデントCFO

2013年11月

ContraFect Corporation 取締役社長CEO

2016年4月

Isometry Advisors,Inc. 会長CEO(現任)

2017年2月

Iconic Therapeutics,Inc. 取締役(現任)

2017年6月

当社取締役(現任)

2017年8月

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. 取締役(現任)

2018年6月

IMV, Inc. 取締役(現任)

 

MM Dillon & Co., Inc. マネジング・ダイレクター(現任)

 

Cell Medica Limited 取締役(現任)

2018年8月

Cavion, Inc. エグゼクティヴ・チェア 兼 取締役(現任)

 

(注)

3

 

 

役名

職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数(株)

取締役

加賀 邦明

1951年

9月1日生

 

1975年4月

三菱化成工業株式会社入社(三菱化学株式会社に社名変更)

2004年6月

三菱化学株式会社 理事 ヘルスケア企画室長

2005年10月

株式会社三菱ケミカルホールディングス 理事 ヘルスケア戦略室長

2006年6月

同社 執行役員 ヘルスケア戦略室長

三菱化学株式会社 執行役員 ヘルスケア部門長 兼 ヘルスケア部門ヘルスケア企画室長

2009年6月

田辺三菱製薬株式会社 取締役

2010年6月

同社 代表取締役 常務執行役員 国際事業部長

2012年4月

同社 代表取締役 専務執行役員 研究本部長 兼 国際事業部長

2014年4月

株式会社生命科学インスティテュート 代表取締役社長

田辺三菱製薬株式会社 取締役

株式会社地球快適化インスティテュート 取締役

2015年2月

株式会社地球快適化インスティテュート 代表取締役社長

2018年4月

三菱ケミカル株式会社 顧問(現任)

2018年6月

当社取締役(現任)

 

 

(注)

3

取締役

デビッド・

ロブリン

1966年

9月25日生

 

1991年4月

英国セント・ジョージズ病院及びセント・バーソロミュー病院 臨床診療

1997年4月

Bayer Pharma AG 抗感染症治療分野ヘッド

2008年12月

Pfizer Inc. シニア・ヴァイス・プレジデント、ヘッド・オブ・リサーチ、サイト・ヘッド、チーフ・メディカル・オフィサー、ヨーロッパ R&D

2011年4月

Creabilis チーフ・メディカル・オフィサー

2013年9月

スウォンジ大学医学部名誉教授(現任)

2015年6月

セント・ジョージズ病院医学部 トランスレーショナル医療 名誉教授(現任)

2017年2月

The Francis Crick Institute Scientific Translation チェアマン

 

Summit Therapeutics plc R&D プレジデント COO(現任)

2017年4月

英国医学アカデミー フェロー(現任)

2017年5月

Summit Therapeutics plc CMO(現任)

2018年6月

当社取締役(現任)

 

 

(注)

3

取締役

永井 智亮

1957年

12月1日生

 

1981年4月

野村證券株式会社入社

1998年9月

ノムラ・インターナショナルPLC欧州アドミニストレーション業務部門長

2000年6月

野村證券株式会社法務部長

2006年4月

野村ホールディングス株式会社執行役コーポレート担当、

野村證券株式会社執行役法務担当

2010年4月

野村證券株式会社執行役常務 経営企画・法務・秘書担当

2011年4月

野村ホールディングス株式会社執行役員 チーフ・リーガル・オフィサー(CLO)、野村證券株式会社常務執行役員法務・秘書担当

2013年6月

株式会社証券保管振替機構社外取締役

 

株式会社日本証券クリアリング機構社外取締役

2014年4月

野村ホールディングス株式会社執行役員 コーポレート統括補佐・CLO、野村證券株式会社常務執行役員 企画管理統括補佐

2015年4月

同志社大学法学部教授(現任)

2019年3月

当社取締役(現任)

 

 

(注)

3

1,136,400

(注)1.取締役遠山友寛、ジュリア・グレゴリー、加賀邦明、デビッド・ロブリン及び永井智亮は、社外取締役です。

2.当社の委員会体制は、以下のとおりです。

指名委員会  委員長 田村眞一、委員 加賀邦明、委員 デビッド・ロブリン

報酬委員会  委員長 ジュリア・グレゴリー、委員 田村眞一、委員 遠山友寛、委員 デビッド・ロブリン

監査委員会  委員長 遠山友寛、委員 加賀邦明、委員 永井智亮

3.2019年3月27日開催の定時株主総会における選任の時から2019年12月期に係る定時株主総会の終結の時まで。

 

(2) 執行役の状況

役名

職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数(株)

代表

執行役

会長兼社長

CEO

田村 眞一

(1)取締役の状況参照

同左

(注)

1,136,400

執行役副社長

チーフR&Dオフィサー

マルコム・

ウィアー

1958年

10月24日生

 

1997年9月

1999年1月

英国Imperial College London 生化学 客員教授

Glaxo Wellcome Inc. (現Glaxo Smithkline plc.)ヘッド・オブ・モレキュラー・サイエンス・ディビジョン

2000年6月

Inpharmatica Ltd.(現Galapagos NV) CEO

2004年9月

英国Biotechnology and Biological Sciences Research Council委員

2006年11月

Medical Research Council Technology

2007年7月

Heptares Therapeutics Ltd. ファウンダー 兼 CEO(現任)

2015年6月

当社執行役副社長(現任)

2018年4月

Heptares Therapeutics Zurich AG チェアマン・アンド・ダイレクター(現任)

 

(注)

執行役副社長

CMO

ティム・

タスカー

1964年

10月1日生

 

1978年8月

英国ユニバーシティカレッジ病院、セント・メリーズ・ロンドン附属病院及びキングスカレッジ・ロンドン附属病院一般診療

1982年10月

Beecham Pharmaceuticals Pte Ltd 臨床薬理学者

1992年10月

SmithKline Beecham plc. ヴァイス・プレジデント、ヨーロッパ臨床薬理学

2002年1月

Glaxo SmithKline plc. ヴァイス・プレジデント、グローバル臨床ユニット

2005年7月

Evotec AG 臨床開発エグゼクティブ・ヴァイス・プレジデン兼 チーフ・メディカル・オフィサー(CMO)

2009年5月

PharmaBioQuintet Pty Limited ファウンダー 兼 ダイレクター

2014年1月

Heptares Therapeutics Ltd. CMO 兼 開発部門ヴァイス・プレジデント

2018年2月

当社執行役副社長(現任)

 

(注)

執行役副社長

グループ・チーフ・コンプライアンス・オフィサー

吉住 和彦

1954年

2月19日生

 

1977年4月

日本電気株式会社 入社

2003年1月

同社法務部法務統括マネジャー

2007年12月

NECフィールディング株式会社 総務部長

2010年4月

同社執行役員 兼 総務法務部長

2015年4月

当社管理部長

2016年7月

当社管理部長 兼 チーフ・コンプライアンス室長

2018年4月

当社執行役副社長(現任)

 

(注)

執行役副社長

CFO

クリス・

カーギル

1984年

1月3日生

 

2009年2月

KPMG 入社

2010年4月

J.P.Morgan Chase & CO. 入社

2017年9月

当社コーポレートコミュニケーション部長

2018年6月

当社暫定CFO

 

Sosei R&D Ltd. ダイレクター(現任)

2018年11月

当社執行役副社長 兼 CFO(現任)

2019年1月

Heptares Therapeutics Ltd. 取締役(現任)

 

(注)

執行役副社長

安井 忠良

1959年

11月29日生

 

1984年4月

雪印乳業株式会社 入社

1992年4月

日本たばこ産業株式会社 入社

2005年10月

ノバルティスファーマ株式会社 入社

2008年7月

株式会社アクティバスファーマ 入社

2010年3月

JCL Bioassay USA, Inc. 代表取締役社長

2013年1月

株式会社インテリム 入社

2014年8月

株式会社そーせい 開発本部長

 

株式会社アクティバスファーマ 代表取締役社長

2015年1月

JITSUBO株式会社 取締役 (2015年9月退任)

2017年1月

JITSUBO株式会社 社外取締役(現任)

2017年2月

株式会社そーせい 代表取締役社長(現任)

2019年3月

当社執行役副社長(現任)

 

(注)

600

1,137,000

(注)2019年3月27日開催の定時株主総会の終結後最初に開催される取締役会終結の時から2019年12月期に係る定時株主総会の終結後最初に開催される取締役会の終結の時まで。

 

4【関係会社の状況】

名称

住所

資本金

(百万円)

主要な事業の内容

(注)1

議決権の所有割合

(%)

関係内容

(連結子会社)

 

 

 

 

 

株式会社そーせい

東京都千代田区

90

医薬事業

100.0

管理業務のシェアードサービス

資金の貸付

Sosei R&D Ltd.

(注)2、4、5

英国ロンドン

9千

英ポンド

医薬事業

100.0

(100.0)

管理業務のシェアードサービス

役員の兼任

Heptares Therapeutics Ltd.(注)2、4、6

英国ケンブリッジ

416千

英ポンド

医薬事業

100.0

管理業務のシェアードサービス

役員の兼任

資金の貸付

資金の借入

そーせいコーポレート

ベンチャーキャピタル株式会社(注)7

東京都千代田区

35

医薬事業

90.0

管理業務のシェアードサービス

役員の兼任

その他2社

 

 

 

 

 

(持分法適用関連会社)

 

 

 

 

 

その他2社

 

 

 

 

 

(注) 1.「主要な事業の内容」欄には、セグメントの名称を記載しています。

2.特定子会社に該当しております。

3.議決権の所有割合の(  )内は、間接所有割合で内数です。

4.Sosei R&D Ltd.及びHeptares Therapeutics Ltd.については売上収益(連結会社相互間の内部売上収益を除く)の連結売上収益に占める割合が100分の10を超えています。IFRSに基づく主要な損益情報は次のとおりです。

 

 

 

 

 

(百万円)

 

主要な損益情報等

売上収益

税引前当期利益

又は損失(△)

当期利益

又は損失(△)

資本合計

資産合計

Sosei R&D Ltd.

1,584

505

498

2

4

Heptares Therapeutics Ltd.

988

△6,122

△4,977

17,780

31,556

 

5.Sosei R&D Ltd.は、提出日現在、清算手続き中です。

6.Heptares Therapeutics Ltd.は英国ハートフォードシャーから英国ケンブリッジに移転しています。

7.そーせいコーポレートベンチャーキャピタル株式会社は、2019年1月1日付で、そーせいCVC株式会社に名称を変更しています。

 

※2.一般管理費に属する費用の割合は前事業年度100%、当事業年度100%であります。

営業費用の主な費目及び金額は以下のとおりです。

 

 

(単位:百万円)

 

 前事業年度

(自 2017年4月1日

 至 2018年3月31日)

 当事業年度

(自 2018年4月1日

 至 2018年12月31日)

人件費

1,425

1,207

業務委託費

487

307

1【設備投資等の概要】

当連結会計年度において、英国ケンブリッジのグランタパークに研究設備を新設移転しました。当連結会計年度における、当該設備にかかる有形固定資産計上額は1,744百万円です。

なお、当連結会計年度において、重要な設備の除却、売却等はありません。

株価(1年)
期間を変更
PER(1年/会予)
期間を変更

その他企業情報

企業価値147,798 百万円
純有利子負債-14,349 百万円
EBITDA・会予- 百万円
株数(自己株控除後)76,993,323 株
設備投資額- 百万円
減価償却費879 百万円
のれん償却費- 百万円
研究開発費5,384 百万円
代表者代表執行役会長兼社長CEO 田村 眞一
資本金36,854 百万円
住所東京都千代田区麹町2丁目1番地
電話番号03(5210)3290 (代表)

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